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试验结果可能预示着在对抗难以治疗的肺部感染方面“向前迈出重要一步”
新闻来源：英国邓迪留学社区
2025/5/21 16:36:51 发表于49天前 175
邓迪大学的专家宣布了一项临床试验的有希望的结果，该试验针对的是支气管扩张症患者中抗生素耐药性假单胞菌细菌的潜在新型抗体疗法
由该大学 医学院研究人员领导的GREAT-2试验数据 显示，该疗法有望帮助患有慢性肺病支气管扩张症并感染铜绿假单胞菌（一种难以治疗且通常具有抗生素耐药性的细菌）的患者。初步研究结果已于本周在2025年美国胸科学会（ATS）大会上公布，该大会是全球规模最大的肺部健康专家盛会之一。
支气管扩张症是继哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 之后第三大常见呼吸道疾病，会导致持续咳嗽、胸痛和痰液分泌增多。支气管扩张症患者尤其容易发生频繁且严重的肺部感染。
“由于假单胞菌对多种抗生素具有耐药性，它是世界卫生组织的重点病原体之一，” 该试验的首席研究员、邓迪医学院教授兼呼吸科顾问医生詹姆斯·查尔默斯教授解释说。
与未感染此种疾病的患者相比，感染此种疾病的患者死亡、住院风险和生活质量均增加三倍。假单胞菌极难治疗，常规抗生素通常无效。我们迫切需要新的治疗方案。
GREAT -2概念验证试验测试了一种名为格瑞巴单抗（gremubamab）的双特异性抗体，该抗体由阿斯利康公司开发。该抗体旨在通过靶向铜绿假单胞菌的两个特定特征来增强人体的天然免疫反应，这两个特征有助于细菌造成损害。通过靶向这些特征，该抗体有助于减少感染和炎症。
细菌感染通常使用广谱抗生素治疗，这种抗生素既能杀死“坏细菌”，也能杀死“好细菌”，随着时间的推移，感染会对抗生素产生耐药性。抗体治疗更有针对性，只针对目标细菌，与抗生素相比，诱导耐药性的可能性更小。
“这项研究代表了一种治疗假单胞菌感染的新方法，并显示出开发针对性强的非抗生素疗法来治疗细菌感染的真正前景，”邓迪大学医学院该研究的首席科学家梅雷特·朗博士说道。“在我们面临日益严峻的全球抗生素耐药性挑战之际，这一点尤为重要。”
该试验是首次通过 EMBARC 网络进行的试验，EMBARC 网络是由欧洲呼吸学会 (ERS) 支持的欧洲范围的临床研究合作项目，旨在改善护理并寻找支气管扩张的新治疗方法。
在实验室取得令人鼓舞的结果后，研究人员开展了一项临床试验，每月为持续性假单胞菌感染患者注射该抗体。试验数据显示，与注射安慰剂相比，接受该抗体治疗的支气管扩张患者肺部假单胞菌数量显著减少，疾病发作（即病情恶化）减少，症状和生活质量也得到显著改善。
研究中，格瑞巴单抗耐受性良好，格瑞巴单抗与安慰剂治疗之间的 AE 和 SAE 发生率总体相似。
“看到生活质量如此改善、胸部感染减少，真是令人鼓舞，”查尔默斯教授说道。“我们在试验中观察到的患者症状改善程度，比以往任何抗生素治疗都更显著。如果这一结果能够在更大规模的试验中得到复制，这将是开发抗生素耐药性假单胞菌感染和支气管扩张症治疗方法的重要一步。”
目前尚无专门针对支气管扩张或铜绿假单胞菌的获批疗法，目前的治疗方法是雾化（吸入）广谱抗生素，必须每天使用数次。反复使用抗生素会导致抗生素耐药性，使细菌更难甚至无法用现有药物治疗。
阿斯利康疫苗与免疫疗法业务特许经营及医学与科学事务副总裁Tonya Villafana表示：“严重的细菌感染对全球健康构成了重大且日益严重的威胁，因此，看到单克隆抗体疗法在治疗这些细菌病原体方面所展现出的科学前景，我们感到十分振奋。阿斯利康目前在临床中拥有数种针对高优先级病原体的抗体，其中包括一种名为AZD0292的半衰期延长型格鲁巴单抗，该药物针对的是 支气管扩张症患者的铜绿假单胞菌。”
该研究由欧洲呼吸学会 (ERS) 和阿斯利康公司资助。欧洲多中心支气管扩张症审计与研究合作组织 (EMBARC) 负责开展该研究，并得到了欧洲肺脏基金会 (ELF) 患者主导咨询小组的协助。
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